Lumiracoxibe… Será que não faz mal? 24 de July de 2008
Posted by magusagnus in Pharmacopola Magister.trackback
Vejam esse artigo: http://www.rxonline.com.br/Noticias/DefaultNivel2.asp?ID=1258
“A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) requisitou está realizando a revisão de novas informações de segurança relacionadas a eventos adversos hepáticos graves em pacientes que utilizam o lumiracoxibe. Esta ação segue o recente cancelamento do registro do medicamento com este fármaco pela agência australiana Therapeutic Goods Administration (TGA), anunciado anteriormente.O lumiracoxibe é um antiinflamatório não esteróide, inibidor seletivo da enzima COX-2, e tem as seguintes indicações aprovadas no Brasil: tratamento da osteoartrite e artrite reumatóide, tratamento da dor aguda e da dismenorréia primária. O medicamento está disponível no mercado brasileiro nas apresentações de 100 mg (embalagens com 20 comprimidos) e 400 mg (embalagens com 4 e 7 comprimidos).
Os casos de eventos adversos graves que levaram a agência australiana a cancelar o registro do medicamento envolveram oito notificações de eventos hepáticos, incluindo dois óbitos e dois casos que necessitaram de transplante. As doses utilizadas pelos pacientes eram de 200 mg e 400 mg, para o tratamento de artrite reumatóide e osteoartrite, que requerem o uso prolongado do medicamento. No Brasil, as doses recomendadas para o tratamento em logo prazo são menores que as doses utilizadas na Austrália.
O medicamento com lumiracoxibe teve seu registro aprovado no país em julho de 2005, e, desde então, a Anvisa monitora os casos de reações adversas notificados espontaneamente e enviados pelo fabricante. Nos casos brasileiros de eventos adversos hepáticos graves, os pacientes evoluíram com melhora do quadro após a retirada do medicamento, e possuíam outros fatores que contribuíam para o agravamento do dano hepático, tais como, polimedicação e histórico de problemas hepáticos. Em um dos casos recebidos pela farmacovigilância, o paciente apresentou aumento das enzimas hepáticas, com progressão à hepatite, por utilizar a dose incorreta do medicamento (quatro vezes a dose prescrita por seu médico).
A bula atual do medicamento cita a possibilidade de eventos adversos hepáticos e ressalta a contraindicação do medicamento em pacientes com comprometimento hepático. Existe também a recomendação de não se utilizar o lumiracoxibe por períodos superiores a 10 dias consecutivos quando utilizado em doses altas (tratamento de dor aguda e dismenorréia).
A Anvisa enfatiza a recomendação aos profissionais de saúde de se prescrever o medicamento na menor dose possível e pelo período de tempo mais curto, além de se monitorar a função hepática regularmente. Pacientes que utilizam o lumiracoxibe e apresentarem sintomas como urina escura, icterícia e fraqueza devem procurar os profissionais de saúde responsáveis para avaliar a possibilidade de continuidade do tratamento.
Com base nestas informações, a Anvisa acredita que, até o momento, não há motivos para se adotar medidas restritivas à comercialização do lumiracoxibe para as indicações e nas doses aprovadas para uso no Brasil.”
Poxa vida… se tá MATANDO GENTE lá fora, porque não iria matar gente AQUI DENTRO?
tive uma crise de coluna pmédico que fui consultar me deu 5 compremidos p/tomar começei a notar inchaço no rosto fiquei preocupada !coincidencia ou não o medicamento é esse mesmo e é de 400mg estou preocupada já tomei 3 deles ! mas não tomarei mais .estou muito preocupada!!!!!!!!